Detail lieku

Sevelamer Carbonate Mylan 800 mg

Kód

7210B

Registračné číslo

87/0502/15-S

Doplnok:

tbl flm 180x800 mg (fľ.HDPE)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Mylan Ireland Limited, Írsko

Indikačná skupina:

87 - VARIA I

ATC:

V	Rôzne (vária)
V03	Všetky ostatné liečivá
V03A	Všetky ostatné liečivá
V03AE	Liečivá na terapiu hyperkalémie a hyperfosfatémie
V03AE02	Sevelamér

Exspirácia:

36

Druh obalu:

fľaša HDPE

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	21.12.2015
SPC:	SPC_Sevelamer Carbonate Mylan_12.2019.docx
PIL:	PIL_Sevelamer Carbonate Mylan_08.2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	18.10.2019

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024