Kód | 7216D | ||||||||||
Registračné číslo | 16/0091/21-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 20x1x2,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | TEVA GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 07.04.2021 |
Platnosť: | 07.04.2026 |
SPC: | SPC_Rivaroxabán Teva 2,5 mg_tbl flm_12.2023.pdf |
Dokument: | Príručka pre predpisujúceho lekára_rivaroxabán_V1.pdf |
PIL: | PIL_Rivaroxabán Teva 2,5 mg_tbl flm_07.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 16.04.2021 |