Kód | 7267D | ||||||||||
Registračné číslo | 59/0102/21-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 100x1x0,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 30.03.2021 |
Platnosť: | 30.03.2026 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Efigalo 0,5 mg tvrdé kapsuly_01.2023.pdf |
SPC: | SPC_Efigalo 05 mg tvrdé kapsuly_11.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 06.11.2023 |