Detail lieku

Apremilast HCS 10 mg filmom obalené tablety Apremilast HCS 20 mg filmom obalené tablety Apremilast HCS 30 mg filmom obalené tablety

Kód

7310E

Registračné číslo

59/0215/24-S

Doplnok:

tbl flm 27 (4x10 mg + 4x20 mg + 19x30 mg - začiat.liečba) (blis.OPA/Al/PVC//Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

HCS BV, Belgicko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA	Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA32	Apremilast

Exspirácia:

Druh obalu:

blister OPA/Al/PVC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	28.08.2024
Platnosť:	28.08.2029
PIL:	PIL_Apremilast HCS_08.2024.pdf
SPC:	SPC_Apremilast HCS_08.2024.pdf
Dokument:	VHS_SK_H_0306_0307_0309_001-002_DC_Apremilast Krka d.d.Apremilast Krka Apremilast HCS_PAR.pdf
Dokument:	VHS_súhrn_SK_H_0306_0307_0309_001-002_DC_Apremilast Krka d.d.,Apremilast Krka, Apremilast HCS_Summary PAR.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	09.09.2024