Kód | 7332D | ||||||||||
Registračné číslo | 56/0109/21-S | ||||||||||
Doplnok: | sol iru 3(3x1)x0,5 ml/120 mg (striek.inj.napl.PP+ihla-multibal.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Amdipharm Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | striekačka inj.naplnená PP | ||||||||||
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 06.05.2021 |
Platnosť: | 06.05.2026 |
SPC: | SPC_Mytolente 60 mg 90 mg 120 mg sol iru_04 2021.pdf |
PIL: | PIL_Mytolente_08_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 07.05.2021 |