Kód | 7344D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/20/1501/002 | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 5 (5x1)x1,5 ml/10 mg (pero napl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Novo Nordisk A/S, Dánsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | pero naplnené | ||||||||||
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 31.03.2021 |
Platnosť: | 31.03.2026 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 20.04.2021 |