Kód | 7359D | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0112/21-S | ||||||||||
Doplnok: | plv inu 1x150 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | EVER Valinject GmbH, Rakúsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 29.04.2021 |
Platnosť: | 29.04.2026 |
SPC: | SPC_Azacitidín EVER Pharma 25 mg_ml prášok na injekčnú suspenziu_02.2024.pdf |
PIL: | PIL_Azacitidín EVER Pharma 25 mg_ml prášok na injekčnú suspenziu_02.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 07.06.2021 |