sk

Detail lieku

DERMITOPIC 1 mg/g masť

Kód 7362C
Registračné číslo 46/0102/18-S
Doplnok: ung 1x60 g (tuba Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, Írsko
Indikačná skupina: 46 - DERMATOLOGICA
ATC:
D DERMATOLOGIKÁ
D11 INÉ DERMATOLOGIKÁ
D11A INÉ DERMATOLOGIKÁ
D11AH Liečivá na dermatitídy, s výnimkou kortikosteroidov
D11AH01 Takrolimus
Exspirácia: 24
Druh obalu: tuba Al
Podanie: dermálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 19.03.2018
Platnosť: 19.03.2023
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_DERMITOPIC 1 mg-g_01.2024.pdf  
SPC: SPC_DERMITOPIC 1 mg-g_01.2024.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 16.01.2024
eu-flag.png sk-flag.png