Detail lieku

Arupsan 800 mg tablety

Kód

7431D

Registračné číslo

21/0121/21-S

Doplnok:

tbl 20x800 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko

Indikačná skupina:

21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N03	Antiepileptiká
N03A	Antiepileptiká
N03AF	Deriváty karboxamidu
N03AF04	Eslikarbazepín

Exspirácia:

36

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	16.06.2021
Platnosť:	16.06.2026
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
PIL:	PIL_Arupsan 800 mg tablety_03.2023.pdf
SPC:	SPC_Arupsan 800 mg tablety_03.2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	30.03.2023

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024