Detail lieku

CRYSVITA 20 mg injekčný roztok

Kód

7443C

Registračné číslo

EU/1/17/1262/002

Doplnok:

sol inj 1x1 ml/20 mg (liek.inj.skl.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Kyowa Kirin Holdings B.V., Holandsko

Indikačná skupina:

87 - VARIA I

ATC:

M	Muskuloskeletálny systém
M05	Liečivá na liečbu ochorení kostí
M05B	Liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BX	Iné liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BX05	Burosumab

Exspirácia:

36

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

subkutánne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	19.02.2018
Platnosť:	21.09.2027
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	24.10.2022

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024