Kód | 7501D | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0128/21-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 30x25 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 26.05.2021 |
Platnosť: | 26.05.2026 |
SPC: | SPC_Klertis 25 mg_04.2023.pdf |
PIL: | PIL_Klertis 25 mg_04.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 08.11.2022 |