Kód | 7519D | ||||||||||
Registračné číslo | 19/0136/21-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 300(10x30)x360 mg (blis.PVC/PVDC/Al-multibal.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 02.06.2021 |
Platnosť: | 02.06.2026 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Deferasirox Sandoz 360 mg_05_2021.pdf |
PIL: | PIL_Deferasirox Sandoz_tbl flm_10_2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 07.06.2021 |