sk

Detail lieku

Oxycodone/Naloxone Sandoz 40 mg/20 mg

Kód 7553B
Registračné číslo 65/0024/16-S
Doplnok: tbl plg 60x1x40 mg/20 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC-odlup.)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
Indikačná skupina: 65 - ANALGETICA - ANODYNA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N02 Analgetiká
N02A Opioidné analgetiká (anodyná)
N02AA Prírodné ópiové alkaloidy
N02AA55 Oxykodón a naloxón
Exspirácia: 36
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 18.01.2016
Platnosť: 18.01.2021
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_Oxycodone Naloxone Sandoz_07.2019.doc  
SPC: SPC_Oxycodone/Naloxone Sandoz_10.2019.doc  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 09.10.2019
eu-flag.png sk-flag.png