Kód | 7583B | ||||||||||
Registračné číslo | 50/0037/16-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 100x1x25 mg (blis.PVC/Al-perfor.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 50 - DIURETICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 18.01.2016 |
SPC: | SPC_Eplerenon Sandoz_tbl flm_01_2023.pdf |
PIL: | PIL_Eplerenon Sandoz filmom obalené tablety_05_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 04.01.2018 |