Kód | 7625D | ||||||||||
Registračné číslo | 21/0143/21-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 50x100 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 25.05.2021 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Gabapentin Glenmark 100_300_400 mg cps dur_07.2023.pdf |
PIL: | PIL_Gabapentin Glenmark 100_300_400 mg cps dur_07.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 26.07.2023 |