sk

Detail lieku

Midazolam Accord 5 mg/ml

Kód 76907
Registračné číslo 57/0347/09-S
Doplnok: sol ijf 10x1 ml/5 mg (amp.skl.)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Accord Healthcare Limited, Spojené kráľovstvo
Indikačná skupina: 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05C Hypnotiká  a sedatíva
N05CD Deriváty benzodiazepínu
N05CD08 Midazolam
Exspirácia: 48
Druh obalu: ampulka sklenená
Podanie: intravenózne, intramuskulárne, rektálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 18.06.2009
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrická kontraindikácia: Nie
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_Midazolam Accord sol ijf_august2015.doc  
SPC: SPC_Midazolam Accord 5 mg_ml_sol ijf_august2015.doc  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 29.03.2018
eu-flag.png sk-flag.png