Detail lieku

Baclofen Sintetica 2 mg/ml infúzny roztok

Kód

7700C

Registračné číslo

63/0139/18-S

Doplnok:

sol inf 5x5 ml/10 mg (amp.skl.-fialový krúž.)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Sintetica GmbH, Nemecko

Indikačná skupina:

63 - MYORELAXANTIA

ATC:

M	Muskuloskeletálny systém
M03	Myorelaxanciá
M03B	Centrálne pôsobiace myorelaxanciá
M03BX	Iné centrálne pôsobiace myorelaxanciá
M03BX01	Baklofén

Exspirácia:

Druh obalu:

ampulka sklenená

Podanie:

intratekálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	28.06.2018
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
SPC:	SPC_Baclofen Sintetica 2mg_ml infúzny roztok_01_2023.pdf
PIL:	PIL_Baclofen Sintetica 2mg_ml infúzny roztok_02_2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	17.03.2023