Detail lieku

Alofisel 5 miliónov buniek/ml injekčná suspenzia

Kód

7704C

Registračné číslo

EU/1/17/1261/001

Doplnok:

sus inj 4x6 ml/30 miliónov buniek

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Takeda Pharma A/S, Dánsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX	Iné imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX08	Darvadstrocel

Exspirácia:

72 hodín

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intraléziové použite

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	23.03.2018
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	Alofisel_Potenciálna mikrobiálna kontaminácia (Príručka pre zdravotníckych pracovníkov).pdf
Dokument:	Alofisel_Spôsob podavania (Prirucka pre chirurgov).pdf
Dokument:	Alofisel_Pokyny na príjem a uchovávanie lieku (Príručka pre lekárnikov).pdf
Bezpečnostný prvok	Nie
Aktualizácia údajov:	24.01.2023