sk

Detail lieku

Quetiapin Sandoz 600 mg

Kód 7707D
Registračné číslo 68/0149/21-S
Doplnok: tbl plg 30x600 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
Indikačná skupina: 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05A Antipsychotiká
N05AH Diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny
N05AH04 Kvetiapín
Exspirácia: 36
Druh obalu: blister PVC/PCTFE/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 13.06.2021
Platnosť: 13.06.2026
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Quetiapin_600mg tbl plg_12_2021.pdf  
PIL: PIL_Quetiapin_600mg tbl plg_12_2021.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 21.06.2021
eu-flag.png sk-flag.png