Detail lieku

Quetiapin Sandoz 600 mg

Kód

7707D

Registračné číslo

68/0149/21-S

Doplnok:

tbl plg 30x600 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

Indikačná skupina:

68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N05	Psycholeptiká
N05A	Antipsychotiká
N05AH	Diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny
N05AH04	Kvetiapín

Exspirácia:

36

Druh obalu:

blister PVC/PCTFE/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	13.06.2021
Platnosť:	13.06.2026
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Quetiapin_Sandoz_600mg_04_2023.pdf
PIL:	PIL_Quetiapin_Sandoz_600mg_04_2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	21.06.2021

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024