Kód | 7714D | ||||||||||
Registračné číslo | 69/0153/21-S | ||||||||||
Doplnok: | aer nau 1x20 ml/56 dávok (fľ.PE s dávkovačom) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša PE s dávkovačom | ||||||||||
Podanie: | nazálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia) |
Vydané: | 31.05.2021 |
Platnosť: | 31.05.2026 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Ryaltris_nosový sprej_11/2023.pdf |
PIL: | PIL_Ryaltris_nosový sprej_07/2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 03.06.2021 |