Kód | 7795C | ||||||||||
Registračné číslo | 63/0144/18-S | ||||||||||
Doplnok: | sol ijf 5x5 ml/50 mg (amp.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | AS KALCEKS, Lotyšsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 63 - MYORELAXANTIA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | ampulka sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 26.04.2018 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Atracurium Kalceks 10 mg_ml injekčný_infúzny roztok_11_2022.pdf |
SPC: | SPC_Atracurium Kalceks 10 mg_ml injekčný_infúzny roztok_11_2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 29.11.2022 |