sk

Detail lieku

OCALIVA 5 mg filmom obalené tablety

Kód 7804C
Registračné číslo EU/1/16/1139/003
Doplnok: tbl flm 100x5 mg (fľ.HDPE)
Stav: Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry: Európska - orphan
Držiteľ, krajina: Intercept Pharma International Limited, Írsko
Indikačná skupina: 43 - CHOLERETICA, CHOLEKINETICA
ATC:
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A05 LIEČIVÁ NA ŽLČOVÉ CESTY A PEČEŇ
A05A LIEČIVÁ NA ŽLČOVÉ CESTY
A05AA Lieky obsahujúce žlčové kyseliny
A05AA04 Kyselina obeticholová
Exspirácia: 48
Druh obalu: fľaša HDPE
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané: 12.12.2016
Platnosť: 15.12.2020
SPC + PIL: Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 07.05.2020
eu-flag.png sk-flag.png