Detail lieku

Salflumix Easyhaler 50 mikrogramov/250 mikrogramov/dávka

Kód

7883C

Registračné číslo

14/0155/18-S

Doplnok:

plv inh 2x60 dávok (inhalátor plast.+ ochran.kryt)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Orion Corporation, Fínsko

Indikačná skupina:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

ATC:

R	Respiračný systém
R03	Antiastmatiká
R03A	Sympatomimetiká, inhalačné
R03AK	Sympatomimetiká v kombinácii s kortikosteroidmi alebo inými liečivami s výnimkou anticholinergík
R03AK06	Salmeterol a flutikazón

Exspirácia:

Druh obalu:

inhalátor plastový

Podanie:

inhalačné použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	14.05.2018
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Salflumix Easyhaler_05/2018_REG.docx
SPC:	SPC_Salflumix Easyhaler 50_250_500_11.2020.doc
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	21.04.2023