Kód | 7918D | ||||||||||
Registračné číslo | 10/0181/21-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl 20x3 mg (blis.Al/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Exeltis Slovakia s.r.o., Slovensko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 10 - ANTHELMINTICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 10.07.2021 |
Platnosť: | 10.07.2026 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Ivermectin Exeltis 3 mg tablety_08_2023.pdf |
PIL: | PIL_Ivermectin Exeltis 3 mg tablety_08_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 13.07.2021 |