Kód | 79375 | ||||||||||
Registračné číslo | 83/0497/09-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl 60x24 mg (blis. PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 83 - VASODILATANTIA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 27.08.2009 |
SPC: | SPC_Emperin 24 mg_tbl_02_2021.doc |
PIL: | PIL_Emperin 24 mg_tbl_02_2021.doc |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 18.06.2018 |