Kód | 7999D | ||||||||||
Registračné číslo | 41/0171/21-S | ||||||||||
Doplnok: | con inf 1x20 ml (amp.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | hameln pharma gmbh, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 41 - CARDIACA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | ampulka sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 16.07.2021 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Dobutamin hameln 12,5 mg/ml koncentrát na infúzny roztok_09_2022.pdf |
PIL: | PIL_Dobutamin hameln 12,5 mg/ml koncentrát na infúzny roztok_09_2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 17.06.2022 |