sk

Detail lieku

Koselugo 10 mg tvrdé kapsuly

Kód 8008D
Registračné číslo EU/1/21/1552/001
Doplnok: cps dur 60x10 mg (fľ.HDPE)
Stav: Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry: Európska - orphan
Držiteľ, krajina: AstraZeneca AB, Švédsko
Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
ATC:
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EE Inhibítory mitogénom aktivovanej proteínkinázy (MEK)
L01EE04 Selumetinib
Exspirácia: 36
Druh obalu: fľaša HDPE
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané: 17.06.2021
Platnosť: 17.06.2022
SPC + PIL: Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 26.11.2021
eu-flag.png sk-flag.png