Kód | 8010C | ||||||||||
Registračné číslo | 78/0176/18-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 10x25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | G.L. Pharma GmbH, Rakúsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 78 - SYMPATHOMIMETICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Atofab 25 mg_cps dur_05/2018_REG.doc |
PIL: | PIL_Atofab_cps dur_07_2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 23.11.2022 |