sk

Detail lieku

Dexamethasone hameln 4 mg/ml injekčný roztok

Kód 8027D
Registračné číslo 56/0194/21-S
Doplnok: sol inj 5x2 ml (amp.skl.)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: hameln pharma gmbh, Nemecko
Indikačná skupina: 56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
ATC:
H SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H02 KORTIKOSTEROIDY NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
H02A KORTIKOSTEROIDY NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE, SAMOTNÉ
H02AB Glukokortikoidy
H02AB02 Dexametazón
Exspirácia: 24
Druh obalu: ampulka sklenená
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 15.08.2021
Platnosť: 15.08.2026
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_Dexamethasone hameln_07 2021.pdf  
SPC: SPC_Dexamethasone hameln_07 2021.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 16.08.2021
eu-flag.png sk-flag.png