Detail lieku

Leuprorelin Sandoz 5 mg implantát

Kód

80448

Registračné číslo

56/0564/09-S

Doplnok:

imp 1x5 mg (striek.inj.napl.plast.)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

Indikačná skupina:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L02	Endokrinná liečba
L02A	Hormóny a príbuzné liečivá
L02AE	Analógy hormónu uvoľňujúceho gonadotropín
L02AE02	Leuprorelín

Exspirácia:

48

Druh obalu:

striekačka inj.naplnená PP

Podanie:

subkutánne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	25.09.2009
SPC:	SPC_Leuprorelin_5mg_08_2022.pdf
PIL:	PIL_Leuprorelin_02_2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	29.05.2018

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024