Kód | 80535 | ||||||||||
Registračné číslo | 42/0251/96-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 10x500 mg (blis.PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Národná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Cipla Europe NV, Belgicko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 14.03.1996 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Ciplox 250 mg, 500 mg tbl flm_01.2021.doc |
SPC: | SPC_Ciplox 250 mg, 500 mg tbl flm_01.2021.doc |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 16.04.2018 |