sk

Detail lieku

Midazolam hameln 2 mg/ml injekčný/infúzny roztok

Kód 8057D
Registračné číslo 57/0197/21-S
Doplnok: sol ijf 10x5x25 ml (amp.skl.)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: hameln pharma gmbh, Nemecko
Indikačná skupina: 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05C Hypnotiká  a sedatíva
N05CD Deriváty benzodiazepínu
N05CD08 Midazolam
Exspirácia: 36
Podanie: intravenózne, intramuskulárne, rektálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 30.07.2021
Platnosť: 30.07.2026
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_Midazolam hameln 1 mg_ml, 2 mg_ml, 5 mg_ml sol ijf_júl 2021.pdf  
SPC: SPC_Midazolam hameln 1 mg_ml, 2 mg_ml, 5 mg_ml sol ijf_júl 2021.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 02.08.2021
eu-flag.png sk-flag.png