Detail lieku

Rubraca 300 mg filmom obalené tablety

Kód

8167C

Registračné číslo

EU/1/17/1250/003

Doplnok:

tbl flm 60x300 mg (fľ.HDPE)

Stav:

Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

zr pharma& GmbH, Rakúsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01X	Iné cytostatiká
L01XK	Inhibítory poly(ADP-ribóza) (PARP) polymerázy
L01XK03	Rukaparib

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša HDPE

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	24.05.2018
Platnosť:	09.11.2027
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	14.11.2022