Kód | 8203D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/21/1566/001 | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 30x200 µg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Albireo AB, Švédsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 43 - CHOLERETICA, CHOLEKINETICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 16.07.2021 |
Platnosť: | 16.07.2026 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 29.07.2021 |