Kód | 8230C | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0195/18-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 28x12,5 mg (blis.PVC/Aclar/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Teva B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 13.06.2018 |
PIL: | PIL_Sunitinib Teva 12,5 mg tvrdé kapsuly_12.2021.pdf |
SPC: | SPC_Sunitinib Teva 12,5 mg tvrdé kapsuly_05.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 29.03.2023 |