sk

Detail lieku

INZOLFI 0,5 mg tvrdé kapsuly

Kód 8233D
Registračné číslo 59/0218/21-S
Doplnok: cps dur 84(3x28)x0,5 mg (blis. PVC/PVDC/Al - multibal.-kalend.bal. v puzdre)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
Indikačná skupina: 59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC:
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA27 Fingolimod
Exspirácia: 24
Druh obalu: blister PVC/PVDC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 16.09.2021
Platnosť: 16.09.2026
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_INZOLFI 0,5 mg tvrdé kapsuly_cps dur_08_2021_REG.pdf  
PIL: PIL_INZOLFI 0,5 mg tvrdé kapsuly_cps dur_08_2021_REG.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 21.09.2021
eu-flag.png sk-flag.png