sk

Detail lieku

Gabapentin Glenmark 600 mg filmom obalené tablety

Kód 8260D
Registračné číslo 21/0219/21-S
Doplnok: tbl flm 500x600 mg (fľ.HDPE)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina: 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N03 Antiepileptiká
N03A Antiepileptiká
N03AX Iné antiepileptiká
N03AX12 Gabapentín
Exspirácia: 24
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 18.08.2021
Platnosť: 18.08.2026
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_Gabapentin Glenmark 600_800 mg tbl flm_08_2021.pdf  
SPC: SPC_Gabapentin Glenmark 600_800 mg_tbl flm_08_2021.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 25.08.2021
eu-flag.png sk-flag.png