Kód | 8281D | ||||||||||
Registračné číslo | 21/0220/21-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 90x800 mg (blis. Al/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 18.08.2021 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Gabapentin Glenmark 600_800 mg_tbl flm_07.2024.pdf |
PIL: | PIL_Gabapentin Glenmark 600_800 mg tbl flm_07.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 22.04.2022 |