sk

Detail lieku

Dexmedetomidine EVER Pharma 100 mikrogramov/ml koncentrát na infúzny roztok

Kód 8338C
Registračné číslo 57/0207/18-S
Doplnok: con inf 4x4 ml (liek.inj.skl.)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: EVER Valinject GmbH, Rakúsko
Indikačná skupina: 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05C Hypnotiká  a sedatíva
N05CM Iné hypnotiká  a sedatíva
N05CM18 Dexmedetomidín
Exspirácia: 48
Podanie: intravenózne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 28.06.2018
SPC: SPC_Dexmedetomidine EVER Pharma_10.2023.pdf  
PIL: PIL_Dexmedetomidine EVER Pharma 100 mikrogramov-ml koncentrát na infúzny roztok_10.2023.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 10.10.2023
eu-flag.png sk-flag.png