Detail lieku

Orasept mentol

Kód

8339B

Registračné číslo

69/0002/16-S

Doplnok:

pas ord 8x0,60 mg/1,20 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika

Indikačná skupina:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

ATC:

R	Respiračný systém
R02	Laryngologiká
R02A	Laryngologiká
R02AA	Antiseptiká
R02AA03	Dichlórbenzylalkohol

Exspirácia:

36

Druh obalu:

blister PVC/PVDC/Al

Podanie:

orálne použitie

Výdaj lieku:	Nie je viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	25.02.2016
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Orasept mentol_pas ord_12_2022.pdf
PIL:	PIL_Orasept mentol_02/2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Nie
Aktualizácia údajov:	02.12.2020

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024