sk

Detail lieku

Bupensanduo 4 mg/1 mg sublingválne tablety

Kód 8388C
Registračné číslo 19/0213/18-S
Doplnok: tbl slg 7x4 mg/1 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: G.L. Pharma GmbH, Rakúsko
Indikačná skupina: 19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N07 Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07B Liečivá na terapiu závislostí
N07BC Liečivá na terapiu závislosti od opioidov
N07BC51 Buprenorfín, kombinácie
Exspirácia: 36
Druh obalu: blister OPA/Al/PVC/Al
Podanie: sublingválne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 11.07.2018
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_Bupensanduo sublingválne tablety_04_2023.pdf  
SPC: SPC_Bupensanduo sublingválne tablety_04_2023.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 02.05.2023
eu-flag.png sk-flag.png