Detail lieku

Bupensanduo 4 mg/1 mg sublingválne tablety

Kód

8392C

Registračné číslo

19/0213/18-S

Doplnok:

tbl slg 7x1x4 mg/1 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al - jednodáv.bal.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

G.L. Pharma GmbH, Rakúsko

Indikačná skupina:

19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N07	Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07B	Liečivá na terapiu závislostí
N07BC	Liečivá na terapiu závislosti od opioidov
N07BC51	Buprenorfín, kombinácie

Exspirácia:

Druh obalu:

blister OPA/Al/PVC/Al

Podanie:

sublingválne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	11.07.2018
Platnosť:	11.07.2023
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Bupensanduo sublingvalne tablety_august2021.pdf
SPC:	SPC_Bupensanduou sublingvalne tablety_august2021.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	23.01.2020