Kód | 84044 | ||||||||||
Registračné číslo | 59/0010/96-S | ||||||||||
Doplnok: | cps mol 50x25 mg (blis.Al/PVC) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Novartis Slovakia s.r.o., Slovensko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/PVC | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 04.01.1996 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Sandimmun Neoral 25 mg_50 mg_cps mol_08.2023.pdf |
PIL: | PIL_Sandimmun Neoral 25 mg_50 mg_cps mol_08.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 05.06.2018 |