Kód | 8405B | ||||||||||
Registračné číslo | 65/0742/11-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 20x75 mg/650 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 65 - ANALGETICA - ANODYNA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 28.11.2011 |
SPC: | SPC_Doreta 75 mg-650 mg filmom obalené tablety_09.2023.pdf |
PIL: | PIL_Doreta 75 mg-650 mg_filmom obalené tablety_09.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 23.11.2018 |