Kód | 8446C | ||||||||||
Registračné číslo | 07/0229/18-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl 10x1000 mg/130 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Dr. Müller Pharma s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 19.07.2018 |
Platnosť: | 19.07.2023 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
Dokument: |
|
Dokument: |
|
SPC: |
|
PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 21.12.2020 |