Kód | 8456C | ||||||||||
Registračné číslo | 64/0230/18-S | ||||||||||
Doplnok: | int opo 3x3 ml (fľ.LDPE s kvapkadlom) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Bausch + Lomb Ireland Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 64 - OPHTHALMOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša LDPE | ||||||||||
Podanie: | očné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 20.07.2018 |
PIL: | PIL_Vizimaco_01.2023.pdf |
SPC: | SPC_Vizimaco_01.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 18.12.2023 |