Kód | 84575 | ||||||||
Registračné číslo | 69/0158/99-S | ||||||||
Doplnok: | int ots 1x5 ml (liek.skl.) | ||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||
Typ registračnej procedúry: | Národná | ||||||||
Držiteľ, krajina: | Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Rakúsko | ||||||||
Indikačná skupina: | 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA | ||||||||
ATC: |
|
||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||
Druh obalu: | liekovka sklenená | ||||||||
Podanie: | ušné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia) |
Vydané: | 28.10.1999 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
SPC: | SPC_Otobacid N_int ots_07_2018.doc |
PIL: | PIL_Otobacid N_11.2019.doc |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 30.05.2018 |