Detail lieku

Orocalm 1,5 mg/ml orálna roztoková aerodisperzia

Kód

8458C

Registračné číslo

69/0232/18-S

Doplnok:

aer ors 1x30 ml/176 vstrekov (fľ.HDPE s dáv.pumpou)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Cassella-med GmbH & Co. KG, Nemecko

Indikačná skupina:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

ATC:

A	TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A01	STOMATOLOGICKÉ LIEČIVÁ
A01A	STOMATOLOGICKÉ LIEČIVÁ
A01AD	Iné liečivá na lokálnu liečbu
A01AD02	Benzydamín

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša HDPE

Podanie:

orálne použitie

Výdaj lieku:	Nie je viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	20.07.2018
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
PIL:	PIL_Orocalm 1,5 mg/ml _11/2023.pdf
SPC:	SPC_Orocalm 1,5 mg/ml_11/2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Nie
Aktualizácia údajov:	13.12.2023