sk

Detail lieku

Orocalm 1,5 mg/ml orálna roztoková aerodisperzia

Kód 8459C
Registračné číslo 69/0232/18-S
Doplnok: aer ors 1x60 ml/352 vstrekov (fľ.HDPE s dáv.pumpou)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Cassella-med GmbH & Co. KG, Nemecko
Indikačná skupina: 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
ATC:
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A01 STOMATOLOGICKÉ LIEČIVÁ
A01A STOMATOLOGICKÉ LIEČIVÁ
A01AD Iné liečivá na lokálnu liečbu
A01AD02 Benzydamín
Exspirácia: 36
Druh obalu: fľaša HDPE
Podanie: orálne použitie
Výdaj lieku: Nie je viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 20.07.2018
Platnosť: 20.07.2023
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
SPC: SPC_Orocalm spray_03.2021.pdf  
PIL: PIL_Orocalm_03.2021.pdf  
Bezpečnostný prvok Nie
Aktualizácia údajov: 21.08.2018
eu-flag.png sk-flag.png