Kód | 8482D | ||||||||||
Registračné číslo | 26/0228/21-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl 12x150 mg (fľ. HDPE-150 ml) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Vitabalans Oy, Fínsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 18.09.2021 |
Platnosť: | 18.09.2026 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Fluconazole Vitabalans_11.2023.pdf |
SPC: | SPC_Fluconazole Vitabalans_11.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 20.09.2021 |